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　　冷冻真空枯燥（以下简称冻干）是一个安稳化的物质枯燥进程。是将含水的物质，先冻住成固态，然后使其间的水分从固态直接提高变成气态扫除，以除掉水分而保存物质的办法。溶液状况的产品经冷冻处理后，先后通过提高和解吸效果，使产品中的溶剂削减到某些特定的程度，然后阻挠微生物的生成或溶质与溶剂间的化学反应，使产品得以长期保存并坚持原有的性质。

　　真空冷冻枯燥法是液态固态气态的进程。在冻干进程中，溶质颗粒之间的“液态桥”已被冻成“固态桥”，两颗粒间的相对方位现已被固定下来，而且两颗粒之间不存在气液界面的外表张力。跟着溶剂的不断提高，“固桥”不断削减，但两颗粒之间的相对方位已不再发生显着的改变，直至“固态桥”彻底消失。

　　水有三态，固态、液态、气态。三种状况能够彼此转化。对应 0 ℃ 、 610Pa 以下一切进程，只需契合必定的条件都可成为提高进程 。物质有固、液、汽三态。物质的状况与其温度和压力有关。水 (H2O ）的状况。三条曲线别离表明冰和水、水和水蒸汽、冰和水蒸汽两相共存时其压力和温度之间的联系。别离称为溶化线、欢腾线、提高线。此三条曲线分红 I 、 II 、 III 三个区域，别离称为固相区、液相区和气相区。箭头 1 、 2 、 3 别离表明冰溶化成水，水汽化成水蒸汽和冰提高成水蒸汽的进程。曲线 OB 的顶端有一点 K ，其温度为 374 ℃ ，称为临界点。若水蒸汽的温度高于其临界温度 374 ℃ 时，无论怎样加大压力，水蒸汽也不能变成水。三曲线的交点 为固、液、 汽三相共存的状况，称为三相点，其温度为 0.01 ℃ ，压力为 610Pa 。在三相点以下，不存在液相。若将冰面的压力坚持低于 610Pa ，且给冰加热，冰就会不经液相直接变成气相，这一进程称为提高。

　　2、少部分是吸附于固体物质晶格空地中或以氢键方法结合在一些极性基因团上的结合水。

　　3、固定于生物体和细胞中的水，大部分也能冻住和提高的自在水。也含有一些不能冻住、很难去除的结合水。

　　冻干的意图是在低温、真空环境中除掉物质中的自在水和一部分吸附于固体晶格空地中的吸附水。

　　预冻住：预冻是将溶液中的自在水固化，赋予干后产品与枯燥前有相同的形状，避免抽暇枯燥时起泡、浓缩、缩短和溶质移动等不可逆改变发生。

　　溶液在冻住进程中，需过冷到冰点以下，其内发生晶核今后，自在水才开端以纯冰的方式结晶，一起放出结晶热，使其温度上升到冰点，跟着晶体的成长，溶液浓度添加，当浓度抵达共晶浓度，温度下降到共晶点以下时，溶液就悉数冻住。

　　冷却速度愈快，过冷温度越低，所构成的晶核数量越多，晶体来不及成长就被冻住，构成的晶粒数量越多，晶粒也细。冷却速度慢，构成的晶粒数量越少，晶粒也粗大。冻干制品提高前，有必要冻住到必定的温度，这个温度应设在制品的共熔点以下10至20℃左右，如不通过预冻直接抽真空，当压力降到某些特定的程度时，液体就会被抽去。这种状况也叫蒸腾，这种蒸汽叫做不饱和蒸汽，假如制品冻住不实而抽真空，液体中的气体敏捷逸出而引起“欢腾”的现象。制品如在“欢腾”中冻住，有部分或许逸出瓶外，引起药物丢失或使制品外表高低不平。由此可见，共熔点的温度是确保产品正常枯燥的最安全的温度，只能比它低，不能高于共溶点温度。

　　将冻住后的产品置于一闭的真空容器中加热，其冰晶就会提高成水蒸气逸出而使产品脱水枯燥。枯燥是从外外表开端慢慢地向内推移的，冰晶提高后残留的空地变成此后提高水蒸气的逸出通道。提高所需的热量由以下几种途径得到：固体的传导，辐射，气体的对流。

　　产品提高时受以下几个温度约束：产品冻住部分的温度应低于产品共溶点的温度。产品枯燥部分的温度要低于其崩解温度或容许的最高温度（不烧焦或性变）。最高搁板温度。